研制出治疗银屑病的新药“本维莫德”

文章来源:哈尔滨冰城银屑病医院 责任编辑:lll 点击量:63

  5月31日,药品监督管理局发布消息称,近期,药品监督管理局通过优先审评审批程序批准1类创新药本维莫德乳膏上市,用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。

研制出新药

  本维莫德(原名苯烯莫德)是一种酪氨酸蛋白激酶抑制剂,可通过抑制T细胞酪氨酸蛋白激酶,干扰/阻断细胞因子和炎症介质的释放、T细胞迁移以及皮肤细胞的活化等发挥治疗作用。

  药监局称,本维莫德乳膏的上市将为成人轻至中度稳定性寻常型银屑病患者提供一种新的药物治疗手段。

  银屑病,俗称牛皮癣,是皮肤病中的一类顽症。全球范围内,治疗银屑病的新药,已经近30年没有推出新外用药了。

  本维莫德由特聘研究人员陈庚辉博士团队研发,并获得“重大新药创制”科技重大专项的支持。

  据经济日报-中国经济网之前文章指出,2018年7月13日,该药还处于临床试验阶段时,制药巨头葛兰素史克(GSK)即宣布,Dermavant科学公司同意购买还处于临床研究阶段的银屑病和特应性皮炎新药tapinarof(即苯维莫德)的中国以外所有权,估值总金额达到3.3亿美元。这一在研药品的转让费超出了一些抗癌“明星”新药的转让费,引起了国际医药界的广泛关注。

  本维莫德注册研究是由北京大学人民医院牵头,23家大型医院共同参与,纳入1200多例受试者。2017年该药临床试验的主要研究者、中华医学会皮肤病学分会原主任委员、北京大学人民医院皮肤科张建中研究人员在美国皮肤病学年会上向全球同行报告了苯烯莫德乳膏治疗银屑病的Ⅲ期临床试验结果。苯烯莫德治疗银屑病安全有效,且部分疗效指标还优于目前国际认可的“金标准药物”卡泊三醇。特别是患者使用苯烯莫德乳膏治疗停药后显现出缓解期长、复发率低的特点,在国际同行中引起了轰动。

  目前国内约有近800万名银屑病患者和8000多万名湿疹患者,且正在逐年增加。美国研究机构IMS数据预计,全球银屑病的治疗药物市场2019年将达到90.2亿美元。指出,国内银屑病市场在30亿元以上,苯烯莫德有望对现有其他品种实现替代,发展成10亿元以上的大品种。研究人员分析,除了银屑病,本维莫德用于湿疹治疗的市场前景更大。

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