美国FDA批准批准新药Skyrizi(Risankizumab-rzaa)上市

文章来源:哈尔滨冰城银屑病医院 责任编辑:lll 点击量:65

  银屑病,俗称“牛皮癣”,因其痛苦大、复发率高,又被称为“治不好的病”。
美国新药上市
 
  近八成中重度患者,不满现有治疗方案。
 
  银屑病是一种常见的免疫相关的慢性炎症性系统性疾病。目前,我国有逾650万银屑病患者,约30%病情已发展为中重度,生活质量受到极大影响,且伴随着严重的心理和社会负担,近半数因病失业,有些甚至会选择自杀。
 
  据《中国银屑病诊疗指南》,目前我国银屑病治疗手段主要有:局部治疗(即外用药治疗)、光照疗法、系统治疗、中医药调理等,但目前这些治疗手段都无法很好满足治疗需求。调查显示,近80%的中重度患者对现有治疗方案不满,“快速修复皮肤”、“能正常参与社会活动和工作”,是患者最迫切的治疗需求。
 
  好消息是:近日,美国FDA批准批准新药Skyrizi(Risankizumab-rzaa)上市,用于治疗中度或重度斑块型银屑病。
 
  Skyrizi的剂量为150mg,在治疗开始和第4周注射两次起始剂量后,每12周进行两次皮下注射。更方便的是,Skyrizi可通过培训后自我注射。
 
  Skyrizi的批准是成人斑块型银屑病的一个重要进展。
 
  美国威斯康星医学院皮肤病学科研人员兼主席、ultIMMa-1关键试验研究员Kenneth B. Gordon博士说:“银屑病的发病机制复杂,随着时间的推移可能会对治疗越来越不敏感,这会使患者难以达到治疗目标。在临床试验中,Skyrizi的一年内皮肤病清除率很高。如今,患者有了一个新的选择,可以帮他们维持高水平的治疗反应。”
 
  关于Skyrizi
 
  Skyrizi是一种白细胞介素-23(IL-23)抑制剂。IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子,被认为与包括银屑病在内的许多慢性免疫介导疾病有关。
 
  Skyrizi的批准基于四项3期银屑病项目相关临床试验(ultIMMa-1、ultIMMa-2、IMMhance、IMMvent)。在临床试验中,Skyrizi具有很高的持久皮肤病清除率。绝大多数接受Skyrizi治疗的人(82%和81%)在一年内达到90%的皮肤病清除率,部分(56%和60%)达到的皮肤病清除率。
 
  Skyrizi最常见的不良事件包括上呼吸道感染(13%)、头痛(3.5%)、疲劳(2.5%)、注射部位反应(1.5%)和癣感染(1.1%)。
 
  目前,Skyrizi已在美国被批准用于适用系统治疗或光疗的成人中重度斑块型银屑病患者,在日本被批准用于治疗斑块型银屑病、泛发性脓疱型银屑病、红皮型银屑病和对反应不足的成年银屑病患者的银屑病关节炎。
 
  此外,Skyrizi治疗克罗恩病和银屑病性关节炎的三期临床试验正在进行中,并有望用于治疗溃疡性结肠炎。
 
  出国看病专业机构汉鼎好医友介绍,近日目前全球首先全人源IL-17A抑制剂“可善挺”(司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”),已在国内获批用于治疗经系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。希望Skyrizi也能早日进入中国,为国内银屑病患者带来新的选择。
 
  这3点当心银屑病
 
  银屑病初期仅为头部或四肢出现红疹,但随着病情进展会逐渐扩大到全身,并伴有鳞屑、脓疱等。如果不治疗,银屑病是不会自行缓解的!
 
  并且,银屑病患者切忌盲目治疗,不可随意用药,更不能乱用方子和激素,否则可能加重病情!若有以下3种情况,请当心银屑病:
 
  1. 表面有松松的银白色鳞屑;
 
  2. 去除鳞屑后为红色发亮的薄膜;
 
  3. 刮掉薄膜后可见点状出血。
 
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